贝达药业核心产品或增长乏力加码新药研发能否保持中长期竞争力

贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)，公司，300558。SZ)正在寻求业绩增长率的新变量。

本月，贝达药业发布了2020年定增募投项目变更公告和今年调整后的定增方案。其中，2020年定增募资变更涉及药物研发，即三个项目的发展资金调整为两个新项目。今年定增计划最多募集10亿元，其中7亿元用于创新药物产业化基地项目，3亿元用于补充流动资金。公司实际控制人丁烈将以38.51元/股的价格现金认购全部定增股份。

调整的背后，是贝达药业的产品收入发生了变化。今年上半年，核心产品Camena仍然贡献最大，但销售增长出现疲软迹象。超大项可能进入瓶颈期，首次实施医保目录的贝美娜承担了业绩增长。此次调整的变化之一是贝美娜的新适应症研发。

资本方面，贝达药业市值从巅峰时期的600多亿元，下降到目前的200多亿元。未来除了创新药公司在股市的集体表现，公司业绩增速至关重要。

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核心产品销量下滑。

今年上半年，贝达药业营业收入12.53亿元，同比增长8.5%，归属于上市公司股东的净利润0.95亿元，同比下降55.96%。但若剔除公司同期实施1.2亿元股票激励费用的影响，归母净利润同比增长0.38%。

半年报显示，贝达药业有三个上市药品，分别是盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼和贝伐单抗。它们的商品名称分别是Kemena、Bemena和Beiantin。其中，凯美娜上市十余年，2021年销售额约20亿元，是公司的核心产品。

然而，凯美娜的销售增长可能会进入一个瓶颈期。

天风证券研报显示，今年上半年Camena和Bemena的销售额分别为9.22亿元和2.53亿元；同期，两种药物的销售额分别增长了37.4%和1495.29%。2021年上半年，两种药物销售额分别为10.8亿元和0.55亿元。因此，虽然两种药物的销量都有所增长，但贝美纳带动了贝达药业的营收增长，而凯美纳的销量同比有所下降。

凯美纳的弱，贝美纳的强，与纳入医保不无关系。据天风证券统计，今年医保目录生效后，125mg卡梅纳价格由64.05元降至39.8元，25mg贝梅纳由203.7元降至58.82元。其中，科迈纳2016年进入医保主动降价54%，此轮属于再次降价，边际效应或递减；另一方面，首次进入医保的贝美娜，以量补价效果明显。

从表面上看，凯美娜的疲软与再次降价有关。在内心深处，Camena正在被类似的产品瓜分。

根据资料，凯美娜属于第一代EGFR-TKI。贝达药业成功上市后，通过扩大适应症，布局销售渠道，累计销售额已突破100亿。然而，EGFR-TKI已经发展到第三代。目前国内上市的品种有阿斯利康的奥西替尼、豪森制药的阿梅替尼、阿莱克斯的富美替尼(行情688578，诊断股)(688578。SH)，其商品名为Teressa、Amerasia和Eversa。

在这里，阿美很高兴2020年纳入医保。Minenet显示，该药年销售额超过16亿元。2021年底，爱丽丝的Aversa首次纳入医保，今年上半年实现销售额近3亿元。

贝达药业目前正在研发第四代EGFR-TKI药物，项目代码为BPI-361175。截至今年上半年，这种药物已经在中国和美国都获得了临床试验的批准，目前处于一期。

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短期和长期业绩增长因素

凯美纳的销售可能进入瓶颈期，贝达药业需要上市新药和扩大适应症来增加收入。

增减，贝达药业披露了具体原因。一方面，X-396和MIL60是贝美娜和贝安婷，已经获批上市。CM082由于缺乏明显的临床三期优势，短期或无法获得商业竞争优势；这种药的适应症是黑色素瘤。三期计划投资1.06亿，已投资66.45万，现暂停开发。

另一方面，BPI-16350是全新的药物，总投资2.2亿元。计划使用募集资金1.28亿元，今年6月进入临床三期；盐酸恩沙替尼为贝美那，追加项目为新适应症的研发，总投资1亿元以上，募集资金计划使用6000万元。

因此，贝达药业的业绩增速短期取决于贝美纳的销量，中期取决于贝安汀的商业化进程，长期取决于BPI-16350的上市时间。

资料显示，贝美纳属于第二代ALK抑制剂。类似的产品还有罗氏的安生沙，诺华的赞可达。根据Minenet的数据，2021年两种药物在样本医院的销售额分别为5.5亿元和0.66亿元。贝汀属于贝伐单抗。2021年该类产品国内销售总额超过60亿元，其中齐鲁制药和罗氏占据大部分份额，前者销售额达到35亿元。BPI-16350是一种CDK4/6抑制剂。目前国内只有恒瑞医药的艾日康去年底获批上市。

据此推测，按照贝美纳今年上半年收入超2.5亿元计算，假设该药全年收入超过5亿元，且卡美纳保持20亿元左右的销售额，那么贝美纳药业今年全年收入将超过25亿元。

今年上半年，贝达药业管理费用为3.09亿元，同比增长116.9%。若剔除股权激励，同比增长39.3%。同期，公司RD费用同比增长30.65%至3.17亿元，销售费用同比下降1.1%至4.4亿元。

截至10月18日，贝达药业报收于52.9元/股，市值220.37亿元，以半年度业绩计算市盈率约56倍。此前，该公司市值一度超过600亿元。